바이오파르마 클린룸의 컨테인먼트 전략: 공기 샤워 및 패스 박스 통합

생물제약 제조는 제품을 환경 오염으로부터 보호하고 인원을 강력한 화합물에 노출으로부터 보호하는 엄격한 억제 전략을 요구합니다.분류된 영역 사이의 인터페이스, 특히 인력과 재료 입구 지점에서, 억제 장벽에서 가장 취약한 위치를 나타냅니다.이러한 시설을 설계하는 엔지니어링 팀은 에어로크 시스템, 재료 전송 장치 및 문 인터로크가 통합 된 컨테인먼트 전략으로 어떻게 함께 작동하는지 이해해야합니다.

인원 소염 장벽으로 공기 샤워 시스템

The클린룸 공기 샤워낮은 분류의 지원 영역과 중요한 처리 영역 사이의 주요 인력 소염 검사점으로 작동합니다.청소실에 들어가는 직원들을 향한 고속 여과된 공기는 분류된 환경에 들어가기 전에 의류 표면에서 입자 오염을 분리하고 잡습니다.클린룸 패스 박스생물제약 응용 프로그램을 위해 설계된 시스템은 제품 캠페인 사이에 공격적인 소염을 견생스스할 수 있는 코브 코너와 밀봉된 조인트를 가진 스테인리스 스틸 구조를 갖추고 있습니다.통합 of제약 클린룸 문서로 잠금된 문 시스템으로 두 문이 동시에 열리지 않도록 방지하고 주요 감지 장벽을 형성하는 압력 카스케이드를 유지합니다.클린룸 공기 샤워 제조업체이러한 응용 프로그램을 위해 설계된 공급 시스템은 모든 의류 표면을 대상으로 배치된 노즐을 통해 초당 25 미터 이상의 속도로 HEPA 필터링 공기를 제공합니다.The깨끗한 방 interlock 문 공급 업체이러한 공간에 대한 접근을 제공하는 것은 전기 자기 또는 기계적 인터로크를 갖추고 있어야 하며, 전력 중단 또는 경보 조건 중에 구축을 유지하는 안전한 메커니즘을 갖추어야 합니다.

동적 패스 박스를 통한 물자 전송

청소실에 들어가고 나가는 물질은 마찬가지로 중요한 오염 경로를 나타냅니다.공기 샤워 클린룸 디자인환경 조건을 손상시키지 않고 장비, 부품 및 샘플을 구축 경계를 넘어서는 과제를 해결해야 합니다.활성 공기 활성화를 가진 동적 패스 박스는 전송 과정에서 공기 커튼을 만들어 문을 열고 움직이는 재료로 생성된 입자를 지속적으로 제거합니다.강력한 화합물을 처리하는 생물제약 시설의 경우 통합 먼지 추출 및 백 인 / 백 아웃 변경 시스템이 있는 패스 박스는 재료 이동 중에 운영자의 노출을 방지합니다.패스 박스 엔클로저 자체는 청소성, 화학 저항성 및 밀봉 무결성의 측면에서 벽 패널 성능과 일치해야합니다.패스 박스 안에 설치된 UV-C 소독 시스템은 액체 소독 프로토콜을 견디지 못하는 재료에 대한 추가 소독 단계를 제공합니다.

통합 컨테인먼트 검증

모든 구제 전략의 효과성은 시간이 지남에 따라 일관된 성과에 달려 있습니다.인원 입장 절차, 재료 전송 프로토콜 및 인터로크 시스템은 시설 시작 중에 검증되어야 하고 정기적으로 다시 검증되어야 합니다.가장 성공적인 바이오 제약 시설은 시스템 수준의 성능 요구 사항으로 구축을 취급하여 외부 환경에서 에어로크를 통해 중요한 처리 영역까지 전체 체인을 테스트합니다.압력 차이, 입구 지점에서 입자 수 및 인터로크 기능의 지속적인 모니터링은 제품 품질에 영향을 미치기 전에 콘테인트 분해에 대한 조기 경고를 제공합니다.