Sterile Isolator는 지역 Class A 환경을 제공하는 수직 단방향 흐름 장치입니다.독성 API 프로세스 중에 운영자를 보호하고 지속적인 청결성을 유지합니다.특징: 동적 인 클래스 A 환경, 완전히 폐쇄 된 물리적 장벽, 실시간 모니터링, 현장 해독
Product Introduction
The sterile isolator is a vertical unidirectional flow device that provides a local Class A environment. It offers effective safety protection for the delivery, filtration, drying, crushing, weighing, and other sub-packaging processes of toxic or highly allergenic active pharmaceutical ingredients. It provides reliable protection for the safety and health of operating staff. While ensuring that the clean space is not affected by material transfer and personnel operations, the sterile isolator also solves the problem of traditional sterile rooms that cannot maintain a Class 100 cleanliness level continuously.
Product Features
1. Provide a continuously controllable and dynamic Class A clean environment
2. Provide a fully enclosed physical barrier to prevent direct contact between operators and products, thereby addressing the issue of microbial contamination
3. 그것은 생산 환경을 보장하기 위해 환경에 있는 침착 박테리아, 온도, 습도, 압력 및 바람 속도의 실시간 모니터링을 수행할 수 있습니다
4. 분리기의 각 구간은 온라인 플랑크톤 박테리아 및 먼지 입자 수집과 같은 탐지 장비의 구성을 허용하는 다기능 인터페이스로 장착되어 있으며, 현장 생물학적 소염 능력을 특징으로 합니다.
5. It can record the entire filling production process, ensuring data traceability. With automated and intelligent operations, it reduces labor costs
절연기는 등급 D/C 공간 (등급 B가 아닌)에 설치되어 공기 교환 요구 사항을 100배로 줄입니다.스테인리스 스틸 표면을 더 쉽게 청소합니다.분류 공간 감소는 효율적인 자원 사용을 강요합니다.
운영자는 주요 오염 원인입니다. 절연기는 운영자-제품 접촉을 제거합니다. 외부 재료는 과산화수소 (log-6 SAL)로 소염됩니다. HEPA 필터링 된 층 공기 흐름은 무 span>
완전한 분리는 장벽 기술을 사용하여 달성됩니다. cleanroom Isolator는 운영자와 제품 사이의 물리적 장벽을 제공합니다.제약 응용 프로그램의 경우 클린룸 분리기 Sterile는 무생 가공 조건이 엄격히 유지되도록 보장합니다.필터 변경은 위험한 물질에 노출을 방지하기 위해 cleanroom Bag In/Bag Out Equipment를 사용하여 안전하게 처리됩니다.이 설정은 효력 화합물과 살균 제조 라인에 매우 중요합니다.
제약 생산은 높은 무결성 보장을 요구합니다. cleanroom Isolator는 프로세스 주위에 닫은 장벽을 만듭니다.특히 cleanroom Isolator For Sterile 채우기 작업은 엄격한 규제 준수를 충족합니다.이를 지원하는 cleanroom Bag In/Bag Out Equipment는 유지 보수 활동 중에 위험한 강력한 화합물에 노출되지 않고 안전한 필터 변경을 허용합니다.
위험한 물질을 처리하려면 견고한 억제 전략이 필요합니다. cleanroom Isolator는 운영자와 제품 사이의 물리적 장벽을 제공합니다.无菌 응용 프로그램의 경우, cleanroom Isolator For Sterile는 무생 가공 조건이 일관적으로 충족되도록 보장합니다.또한 cleanroom Bag In/Bag Out Equipment는 노출없이 안전한 필터 변경을 허용합니다.이러한 시스템은 제약 또는 화학 제조 과정에서 위험을 최소화합니다.