유연한 처리 스테이션과 명확한 유지보수 범위를 가진 바이오제약용 맞춤형 클린룸 장비 계획

흐름 후드를 선택하기 전에 작업을 정의하십시오.

사용하는 결정사용자 정의 클린룸 장비방 안에서 진행되는 작업의 측정 계정으로 시작해야합니다.생물 제약 및 생명 과학에서는 생생생물 제약 및 생명 과학에서 생생생물 또는 장비는 익숙한 것처럼 보일 수 있지만 운영자, 재료, 도구 및 유지 보수 직원의 움직임이 실용적인 사양을 결정합니다.가격을 요청하기 전에 예상된 활동과 모든 프로세스 제한을 문서화하십시오.기존 건물 조건도 기록하십시오.이것은 각 입찰자에게 동일한 시작 정보를 제공하고 주문이 내려진 후에만 나타날 가정을 노출합니다.

단방향 흐름 워크스테이션은 특정 처리 작업과 제품 보호 목표에 따라 선택되어야 합니다.운영자가 어떻게 재료를 소개하고, 컨테이너를 위치하고, 폐기물을 제거하는 지 관찰하십시오.명목적 공기 흐름 수치는 손, 장비 또는 방 드래프트가 의도된 영역을 방해하는 경우 수락 가능한 조건을 설정할 수 없습니다.프로세스 소유자와 자격 팀에게 적합성을 증명하는 검사를 정의하도록 요청하며 장비 공급자는 구성 및 액세스 정보를 제공합니다.프로젝트 팀은 이 관찰을 사용자와 설치자가 검토할 수 있는 도면 또는 운영 시프로프로로 변경해야 합니다.가장 어려운 정상적인 작업과 가장 방해적인 유지보수 작업을 식별하고 제안된 배열에 대해 둘 다 확인하십시오.접근이 다른 무역에 의존하는 경우, 일반적인 메모에 남기는 대신 조정 일정에 그 의존성을 넣으십시오.

플로우 후드를 선택하기 전에 작업을 정의하십시오. 첫 번째 설계 체크포인트입니다.작업 envelope, operator reach, 주변 drafts, 필터 액세스, 경보, 청소 방법을 실제 차원으로 검사하십시오.현장 설문 조사에는 완료 된 바닥 수준, 사용 가능한 머리 공간, 근처 서비스 및 큰 부품을 제공하는 데 사용되는 경로가 포함되어야합니다.시프트 변경, 청소 사이클 및 계획된 종료 중에 무슨 일이 일어나는지 사업자에게 설명하도록 요청하십시오.그들의 답변은 빈 방 계획에서 보이지 않는 분쟁을 드러낼 수 있습니다.

주변 인터페이스클린룸 장비디자인 소유자가 필요합니다.벽, 천장, 바닥 또는 인접한 장비와 만나는 곳을 표시하고 현장에서 허용되는 공용치를 표시합니다.나중에 구성 요소를 제거하려면 제거 경로와 안전하게 배치할 수 있는 곳을 보여주십시오.어떤 밀봉이나 고정제가 일회용 및 복구 가능한지 기록하십시오.이러한 세부 사항은 유지 보수 비용과 지역을 서비스로 복원하는 데 필요한 시간을 형성합니다.

제안을 조정하고 사이트 인터페이스를 해결

For클린룸 팬 필터상황에서 제안된 배열을 보여주는 도면을 요청합니다.Request a drawing that shows the proposed arrangement in context.고립된 제품 이미지에 의존하는 대신 문, 서비스 개방, 제어 및 액세스 영역을 포함하십시오.청소 범위와 교통의 가능한 방향을 검토하십시오.설계가 압력 관계, 공기 흐름 패턴 또는 구조적 용량에 따라 달라있다면 관련 전문가가 요구 사항을 설정하고 인터페이스를 검토하십시오.제품 공급자는 제안이 무엇을 보여줄 수 있고 프로젝트 수준의 검증이 필요한지 명확하게 명시해야합니다.

구매 비교는 공장 출시부터 설치 수락까지 구성 요소를 따라야 합니다.이 프로젝트의 범위는 후드 바디, 필터, 제어, 벤치 인터페이스, 배달, 설치, 테스트 지원, 운영 지침 및 유지보수를 포함해야합니다.별도의 공급, 운송, 해적, 설치, 테스트 지원 및 교육 가격 일정에 따라.배제와 그 배달을 기대하는 당사자를 식별하십시오.낮은 장비 가격은 건물 준비, 서비스 연결, 임시 보호 또는 나중에 액세스 작업의 비용을 숨길 수 있습니다. 매력적인 단위 요금보다는 완료 된 범위를 비교하십시오.

관련된 재료 및 구성 정보를 요청하십시오.클린룸 HEPA 필터인용된 모델, 끝, 차원 및 부속품은 승인을 위해 사용된 도면에 대응해야합니다.성능 주장이 전체 조립에 의존하는 경우, 해당 조립에 대한 증거를 요청하고 책임있는 프로젝트 디자이너가 그것을 평가하도록 하십시오. 샘플은 표면 마무리, 가장자리 구조 또는 처리에 대한 질문을 해결할 수 있지만 조정된 설치 세부사항이나 합의된 검사 방법을 대표할 수 없습니다.

제조 전에, 사이트 계약자 및 팀과 인터페이스 검토를 개최클린룸 HPL 벤치 . 변경이 관리할 수 있는 동안 개방, 침투, 전원 공급 및 지원 위치를 해결하십시오.수정 번호와 이름된 소유자와 함께 결정의 기록을 보관하십시오.遅인 변경이 피할 수 없다면 인접한 작업과 배달 날짜에 미치는 영향을 보여주십시오.승인된 패키지에 반영될 때까지 문서화되지 않은 구두 지침을 열린 항목으로 취급하십시오.

설치 검사 및 작동 준비

설치 순서는 완료된 작업을 보호하고 검사 액세스를 보존해야합니다.배달 전에 수신 지역과 리프팅 경로를 확인하십시오.승인된 차원에 대해 지원 지점과 개구를 확인한 다음 부품을 적합하게 강제로 하기 전에 모든 편차를 기록합니다.이웃 거래가 작동하는 동안 노출된 표면을 보호하십시오. 사용자 정의 클린룸 장비의 경우 중요한 조인트 또는 연결을 숨기기 전에 문서화하여 수락 팀이 특정 위치로 결함을 추적하고 수리에 동의할 수 있습니다.

입학 기준은 시험이 시작되기 전에 작성되어야 합니다.예상된 기능: 시각적 상태, 차원, 작동, 서비스 액세스 및 프로젝트 특정 환경 요구 사항을 보여주는 체크를 선택하십시오.책임자를 할당하고 방법과 조건을 기록합니다.대표적 인 부하 또는 운영 사이클이 중요한 경우 하나를 사용하십시오.완료된 검사와 해결되지 않은 항목을 분리하고, 구성 요소의 배달을 전체 방이나 프로세스가 운영 간략을 충족한다는 증거로 간주하지 마십시오.

사용하면,클린룸 ffu접근가능한 유지보수 계획이 필요합니다.전달 문서는 설치된 부품, 조정 지점, 안전한 분리 절차, 청소 제한, 예비 참조 및 기술 지원 경로를 식별해야합니다.손상이나 비정상적인 상태를 보고하는 방법을 포함하여 조정을 운영하고 유지할 사람들을 훈련하십시오.최종 도면을 사이트 변경과 일치하여 원래 설계 역사를 재구축하지 않고 교체 부품을 주문할 수 있습니다.

예산은 첫 번째 운영 기간과 건설을 포함해야합니다.실제 생산 일정을 사용하여 검사, 계획된 교체 및 액세스 작업의 주파수를 추정하십시오.나중에 변경할 수 있는 실용적인 경로를 예약하고 영향을 받은 지역이 다시 사용되기 전에 필요한 검사를 정의하십시오.맞춤형 클린룸 장비의 방어가능한 선택은 명확한 프로세스 간략하고 조정된 물리적 인터페이스, 비교 가능한 견적 및 설치된 배열에서 증거를 연결합니다.이러한 기록은 미래의 수리와 확장을 더 예측할 수 있습니다.